药监局首个国产十三价肺炎球菌多糖结合疫苗获批上市

中新网12月31日电 据国家药品监督管理局微博消息,近日,国家药品监督管理局批准玉溪沃森生物技术有限公司申报的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(以下简称13价肺炎结合疫苗)上市注册申请。该疫苗主要用于6周龄至5岁(6周岁生日前)婴幼儿和儿童,预防肺炎球菌1型、3型等13种血清型肺炎球菌引起的侵袭性疾病。

肺炎球菌疾病是导致5岁以下儿童发病和死亡的主要原因。世界卫生组织将儿童肺炎球菌疾病列为需高度优先使用疫苗预防的疾病,并推荐使用13价肺炎结合疫苗进行接种。2018年,我国新生儿数量超过1500万,对该疫苗有着巨大的临床需求。

这批物资将第一时间分别运送给两家收治新冠病毒感染肺炎患者的定点医院 — 上海市公共卫生临床医学中心和复旦大学附属儿科医院,以及瑞金、华山、中山等多家发热门诊定点医院,及社区防疫工作人员,帮助缓解一线医护和防疫工作者对医疗防护用品的需求。

可口可乐基金会捐赠的医疗物资抵达中国海关

今年5月28日,特区立法会进行《国歌条例草案》二读辩论期间,许智峰曾将一袋散发强烈臭味的物品投掷至主席台前,特区立法会主席梁君彦随即宣布暂停会议。6月4日,《国歌条例草案》三读辩论期间,陈志全、朱凯迪2人先后冲向主席台,泼洒不明液体,被保安拦下,会议厅内随即充斥异味。立法会秘书处报警求助,随后警方及消防人员到场调查。(完)

驻哥德堡总领馆领事保护与协助电话:+46-709395290

所有医疗物资一落地便风雨兼程连夜送往医院

驻瑞典使馆领事保护与协助电话:+46-763383654

中国驻旧金山总领事王东华大使(中) 、可口可乐中国及韩国区总裁冯广晟先生(左六)、MedShare代表、可口可乐公司及装瓶合作伙伴的代表和员工志愿者出席了物资启运发布仪式

重返中国大陆四十多年来,可口可乐始终根植中国,拥有超过4万7千名系统员工,是中国社会的一份子。在不断发展业务的同时,可口可乐中国始终秉承“我们在乎”的企业主张,充分利用自身业务的优势,在中国积极开展各项可持续发展项目,为各地的经济和社会发展作出积极贡献。

外交部全球领事保护与服务应急热线(24小时):

瑞典非紧急报案电话:

“净水24小时”为当地一线人员急送的特别定制罐饮料产品

上海宋庆龄基金会执行副理事长邹蔚表示:“非常感谢可口可乐基金会的大力支持,万里驰援,为我们防疫战线上的英雄带来急需的‘弹药’。我们将尽快把这批珍贵的医疗物资分发到上海防疫工作的第一线。”

“奋战在抗击疫情一线的医护工作人员令人深深敬佩,他们大无畏的精神激励着我们”。可口可乐中国及韩国区总裁冯广晟先生表示,“可口可乐系统用行动来表达我们的敬意和感谢。作为中国社区的一份子,我们在这里,在乎这里。”

目前,全球已上市的13价肺炎球菌结合疫苗仅美国辉瑞(惠氏)公司生产。2016年该疫苗获批进入我国,是之前国内预防小年龄群婴幼儿肺炎的唯一疫苗。此次批准的13价肺炎球菌多糖结合疫苗是我国首个自主研发生产的国产疫苗,同时也是全球第二个产品。

除了可口可乐基金会先后捐赠的50万美元现金和50万美元的医用物资,截至2月14日,可口可乐中国系统也已累计捐赠450万人民币,用于支援武汉和湖北。此外,在全国范围内,可口可乐中国系统的“净水24小时”也在持续行动,一辆辆红色大车穿梭于全国各个城市,迄今已为当地一线人员和社区急送饮用水及其他饮料超过100万瓶。

国家药监局在加快临床急需境外新药进口审批的同时,积极鼓励和支持国产企业研发申报,并通过采取早期介入、全程指导、优化程序、及时跟进等方式,加快推进国产疫苗注册上市。此次13价肺炎结合疫苗的上市,将提高该类疫苗的可及性,更好地满足公众需求,为保护婴幼儿健康、预防相应血清型肺炎球菌引起的侵袭性疾病发挥重要作用。​​​​

112(中国手机可直接拨打)